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格隆匯9月29日丨步長(zhǎng)制藥(603858)(603858.SH)公布,近日,山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司控股子公司四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司在研品種“BC008-1A注射液”獲得《國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)審批報(bào)告》,正式開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
BC008-1A注射液(重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體注射液)是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物,可通過(guò)直接阻斷PD-1及TIGIT信號(hào)通路,解除對(duì)T淋巴細(xì)胞的抑制,從而易化T細(xì)胞的激活,達(dá)到增強(qiáng)免疫監(jiān)視、識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞的作用,同時(shí)阻斷PD-1和TIGIT可能存在的潛在協(xié)同作用,以增強(qiáng)抗腫瘤作用。BC008-1A注射液主要適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類雙靶點(diǎn)藥物批準(zhǔn)上市。
截至2022年8月31日,該項(xiàng)目上已投入的研發(fā)費(fèi)用約為3449.81萬(wàn)元。
關(guān)鍵詞: 步長(zhǎng)制藥 期臨床試驗(yàn) 淋巴細(xì)胞