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格隆匯11月17日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告,自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)批準(zhǔn)開(kāi)展用于治療晚期實(shí)體瘤的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。ASC61美國(guó)I期劑量遞增研究正在有序進(jìn)行,中國(guó)IND獲批將加速ASC61全球開(kāi)發(fā)。
關(guān)鍵詞: 臨床試驗(yàn) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布公告