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奧賽康(002755.SZ)子公司馬來(lái)酸奈拉替尼片獲得藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)受理通知書(shū)4每日熱文
來(lái)源：智通財(cái)經(jīng) 時(shí)間：2022-11-20 17:08:49
【資料圖】
智通財(cái)經(jīng)APP訊，奧賽康(002755)(002755.SZ)發(fā)布公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的馬來(lái)酸奈拉替尼片上市許可申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。奈拉替尼的開(kāi)發(fā)有利于進(jìn)一步豐富公司在乳腺癌領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，公司子公司南京海潤(rùn)醫(yī)藥有限公司已于2022年10月獲得馬來(lái)酸奈拉替尼原料藥上市登記《受理通知書(shū)》，為公司馬來(lái)酸奈拉替尼制劑開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。
馬來(lái)酸奈拉替尼是由美國(guó)輝瑞公司研制并于2011年授權(quán)Puma公司開(kāi)發(fā)的一種表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑，于2017年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，系FDA批準(zhǔn)的首個(gè)應(yīng)用于早期Her2乳腺癌患者的擴(kuò)展輔助治療藥。
關(guān)鍵詞： 受理通知書(shū) 上市許可 發(fā)布公告
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