榮昌生物-B(09995.HK)：NMPA批準注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期惡性實體瘤患者的新藥臨床研究申請 全球新視野
來源：格隆匯 時間：2023-03-16 22:16:17
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格隆匯3月16日丨榮昌生物-B(09995.HK)宣布，國家藥品監(jiān)督管理局("NMPA")已經(jīng)批準注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益?)治療晚期惡性實體瘤患者的新藥臨床研究申請(IND)。
RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液的研究為一項開放、多中心的I/IIa期臨床研究，旨在評價注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液治療晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及療效。
據(jù)悉，注射用RC88是一種新型間皮素(MSLN)靶向ADC藥物，用于治療MSLN陽性實體瘤患者。MSLN是一種腫瘤相關抗原，在正常組織中較少表達，通常在一些上皮性惡性腫瘤的細胞膜上過表達，主要起到促進腫瘤細胞黏附和腫瘤轉移的作用。RC88的結構包括MSLN靶向抗體、可裂解連接子以及小分子細胞毒素(MMAE)。通過靶向結合MSLN陽性的腫瘤細胞，介導抗體的內吞，從而有效地將細胞毒素定向傳遞給癌細胞，實現(xiàn)較好的腫瘤殺滅效果。
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