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格隆匯4月20日丨諾誠(chéng)健華(688428.SH/9969.HK)今日宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼(產(chǎn)品名：宜諾凱)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。奧布替尼由此成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，也是奧布替尼在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。

邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)是一類(lèi)惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，是我國(guó)第二常見(jiàn)的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群，年發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢(shì)。經(jīng)過(guò)一線(xiàn)治療后，疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā)的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。

BTK作為MZL治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)引起了廣泛關(guān)注，目前在中國(guó)僅有奧布替尼獲批MZL適應(yīng)癥。奧布替尼靶點(diǎn)選擇性高，安全性好，此前已在中國(guó)獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。

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