一支疫苗，從企業(yè)生產、運輸、倉儲，流通到各級疾控中心，最終到接種者個人，將實現(xiàn)全方位、全過程可追溯，而且是手機掃碼就可完成。疫苗可追溯有助于提高藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管效能，實現(xiàn)疫苗全過程可追溯，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究。

11月28日，“國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺天津試點啟動”暨“天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺”上線并與協(xié)同平臺對接儀式舉行。天津在全國率先與國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺順利對接，天津率先實現(xiàn)疫苗從生產、流通到使用各環(huán)節(jié)的全流程可追溯監(jiān)管。手機掃碼就可追溯疫苗信息的背后，是監(jiān)管部門、生產企業(yè)、物流企業(yè)、疾控機構龐大數(shù)據的互聯(lián)互通。

手機掃碼可追溯，面向公眾企業(yè)監(jiān)管人員

“12月1日零點平臺將正式向公眾開放。在天津生產的每一支疫苗，流入天津的每一支疫苗，接種的每一支疫苗，都會全流程、準確的記錄。”天津市藥監(jiān)局局長王栩冬介紹。

據了解，天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺包含三個子系統(tǒng)，分別是面向公眾的疫苗查詢系統(tǒng)、面向疫苗生產企業(yè)的企業(yè)服務系統(tǒng)、面向監(jiān)管人員的監(jiān)管系統(tǒng)。其中，面向公眾的疫苗查詢系統(tǒng)基于手機端，提供了“天津藥監(jiān)”“天津藥品查詢”以及“健康天津”APP三種途徑，通過掃描預防接種證的條形碼和輸入疫苗批號兩種方式查詢所接種疫苗的相關信息，如疫苗名稱、生產廠家、接種單位、物流、溫控等信息。

監(jiān)管子系統(tǒng)實現(xiàn)了疫苗最小包裝單元的可追溯，為監(jiān)管人員提供了預警、監(jiān)督檢查、召回、銷毀管理等功能模塊，同時也提供了批次的查詢和監(jiān)管碼的查詢，也包括各類數(shù)據的分析和運用，滿足監(jiān)管人員日常的工作需要;天津本地疫苗生產企業(yè)可通過互聯(lián)網登錄生產企業(yè)服務系統(tǒng)，輸入企業(yè)基本信息和生產每一批次疫苗的信息，未來將納入審批功能，更好為企業(yè)服務。

王栩冬介紹：“天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺具有三個特點：一是新，圍繞最新制定的疫苗信息追溯標準實施和建設，使用了區(qū)塊鏈這一新技術來實現(xiàn)可信追溯;二是連，以藥監(jiān)為主導，衛(wèi)生疾控部門通力合作，實現(xiàn)了生產、流通、使用的全環(huán)節(jié)數(shù)據貫通，同時也和全國平臺實現(xiàn)連通;三是全，覆蓋生產、運輸、倉儲、配送、接種全環(huán)節(jié)，覆蓋生產企業(yè)、流通企業(yè)、疾控機構、接種醫(yī)生、受眾，不僅能為天津公眾服務，同時為全國平臺建設做出有益嘗試。”

大數(shù)據區(qū)塊鏈助力疫苗可信追溯

國家藥監(jiān)局相關負責人指出，根據《疫苗管理法》中關于國家實行疫苗全程電子追溯制度的要求，疫苗作為重點產品應率先建立疫苗信息化追溯體系。要實現(xiàn)這個目標，必須統(tǒng)一規(guī)劃和標準，實行共建共享，才能形成追溯數(shù)據的閉環(huán)。作為整個體系的關鍵——國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺設計、驗證和開發(fā)工作順利推進，在天津等地開展試點。

負責此次平臺開發(fā)的航天信息股份有限公司航天智慧分公司總經理陳召安說：“天津平臺主要解決了兩大難點。一是涉及的部門多，協(xié)同各方通力合作，把數(shù)據貢獻出來非常重要;二是標準統(tǒng)一，涉及疫苗追溯的5個國家標準已經全部發(fā)布，天津平臺按照國家標準進行數(shù)據歸集，與國家平臺打通。”

航天信息股份有限公司航天智慧分公司總經理助理賀復生說：“大數(shù)據平臺首先要做的就是數(shù)據歸集，歸集過程中遇到了各方數(shù)據不統(tǒng)一的問題，依照國家標準進行了數(shù)據轉換，最后呈現(xiàn)出了可視化的大數(shù)據;平臺還引入了區(qū)塊鏈技術，疫苗生產、物流、接種的數(shù)據都第一時間上鏈，查詢時會上鏈驗證，解決了數(shù)據篡改的隱患。”

王栩冬透露，下一步，天津將以疫苗監(jiān)管平臺為基礎，打造藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、基層執(zhí)法監(jiān)管平臺，以“智慧藥監(jiān)”提升監(jiān)管能力、執(zhí)法水平。

關鍵詞： 疫苗追溯 協(xié)同 試點