歌禮制藥-B(01672)：在EADV2023年大會上以壁報形式展示FASN抑制劑ASC40治療痤瘡II期研究頂線結(jié)果
來源：智通財經(jīng) 時間：2023-10-11 08:12:21
(資料圖片僅供參考)
智通財經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，該公司宣布在德國柏林召開的歐洲皮膚病與性病學會(EADV)2023年大會上以壁報形式展示同類首創(chuàng)脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40治療痤瘡的II期研究頂線結(jié)果。
這項II期試驗(ClinicalTrials.gov: NCT05104125)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究。180例中度至重度尋常痤瘡患者被按照1:1:1:1的比例隨機分至三個活性藥物組和一個安慰劑對照組，并接受每日一次口服ASC40(25毫克、 50毫克或75毫克片劑)或匹配的安慰劑片劑治療，為期12周并隨訪2周。已評估ASC40或安慰劑治療12周的療效和安全性。
結(jié)果顯示，每日口服一次ASC40、治療12周的安全性和耐受性良好。ASC40顯著改善了總皮損、炎性皮損和IGA(研究者整體評估)治療成功率。這項II期研究的療效和安全性評估為III期臨床試驗提供了支持，III期臨床試驗將很快啟動。
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